NHO-100 호흡수 측정 기능이 있는 휴대용 맥박 산소 측정기
제품영상
제품특징
Narigmed의 NHO-100 휴대용 산소 포화도 측정기: 모든 연령층을 위한 고급 건강 모니터링
Narigmed의 NHO-100 휴대용 맥박 산소 측정기는 다양한 조건과 환경에서 안정적이고 정확한 건강 모니터링을 제공하여 모든 연령대의 사용자에게 포괄적인 관리를 제공합니다.
특징:
-컴팩트하고 인체공학적인 디자인: 이 작고 가벼운 휴대용 모니터는 연속 및 임시 점검 맥박 산소 측정에 모두 적합하여 휴대가 간편하고 다양한 환경에서 사용할 수 있습니다.
-혁신적인 기술: NHO-100은 Narigmed의 고유한 동적 OxySignal 캡처 기술을 활용하여 까다로운 모니터링 시나리오에서도 정확한 판독을 보장합니다.
-다양한 용도: 표준케어와 홈케어 모드를 모두 지원하여 병원, 이동, 모바일 환경, 홈케어 환경에 적합합니다.
-모션 공차: 사용자가 이동 중에도 정확한 측정값을 제공하여 신뢰할 수 있는 데이터를 보장합니다.
-낮은 관류 정확도: NHO-100은 저관류 조건(PI≥0.1%)에서도 높은 정확도를 유지하여 신뢰할 수 있는 측정값을 제공합니다.
-종합적인 모니터링: 실시간 SpO2 및 맥박수 값, 호흡 상태, 혈압 파형, 블립 바, 추세 데이터를 포함한 여러 매개변수를 모니터링할 수 있습니다.
-향상된 디스플레이 및 알림: 쉽게 읽을 수 있는 2.8인치 컬러 디스플레이, SpO2 변화를 모니터링하기 위한 가변 톤 경고음, 사용자 편의를 위한 카운트다운 타이머가 있는 음소거 버튼이 특징입니다.
-절전 모드: 임상의가 디스플레이를 어둡게 하고 알람을 음소거하여 수면 중에 환자를 방해하지 않도록 할 수 있습니다.
-강력한 데이터 관리: 80시간 이상의 추세 메모리를 통해 4초마다 데이터를 캡처하고 환자 추세 데이터를 PC로 내보내 자세한 분석 및 보관이 가능합니다.
-적응형 프로브: 피부톤이 어두운 사용자에게 적합하며, 교체 가능한 산소농도 프로브를 통해 노인, 성인, 신생아, 어린이에게 적합합니다.
-방수 디자인: IPX2 표준을 준수하는 방수 구조로 제작되었으며, 건식 배터리와 리튬 배터리를 모두 사용하는 이중 기능 전원 공급을 지원합니다.
이 고급 산소농도 측정기는 다양한 모니터링 요구 사항에 이상적이며 모든 사용자에게 정확하고 신뢰할 수 있는 건강 데이터를 보장합니다.
제품 장점
Narigmed의 최신 Dynamic OxySignal Capture 기술을 활용합니다.
NHO-100 휴대용 맥박 산소 측정기는 낮은 관류 조건에서 탁월한 성능을 제공하여 혈류가 최소인 경우에도 정확한 혈중 산소(SpO2 ±2%) 및 맥박수(PR ±2bpm) 측정을 보장합니다. 이는 혈액 순환이 좋지 않은 환자에게 이상적이며 가장 필요할 때 신뢰할 수 있는 판독값을 제공합니다. 빠른 응답 시간과 높은 감도를 갖춘 NHO-100은 까다로운 조건에서도 정밀한 모니터링을 보장합니다.
Narigmed의 고유한 특허받은 움직임 방지 알고리즘
당사의 산소측정기는 움직임 방지 성능이 뛰어나 손가락을 계속 흔들거나 간격을 두고 흔들고 있는 동안에도 맥박수 및 혈중 산소값 측정 정확도를 ±4bpm 및 ±3% 이내로 유지합니다. 건강한 사람이든 파킨슨병 환자이든 상관없이 신뢰할 수 있고 정확한 판독값을 보장할 수 있습니다. 신뢰할 수 있는 설계와 첨단 기술을 갖춘 장치는 의료 표준의 정확하고 신뢰할 수 있는 테스트 결과를 얻는 데 매우 적합합니다.
지속적이고 안정적인 모니터링, 산소 발생기 및 인공 호흡기의 좋은 파트너
NHO-100 휴대용 맥박 산소 측정기는 산소 불포화 현상을 포착하기 위한 높은 감도를 갖추고 있으며 장기간 야간 모니터링을 지원합니다. 충전하는 동안에도 사용할 수 있어 수면 중 지속적인 건강 추적과 환자에 대한 종합적인 관리에 이상적입니다.
경쟁사보다 빠른 4초 이내의 신속한 측정
뛰어난 생리적 신호 식별과 결합된 특허 받은 동작 허용 오차 알고리즘으로 4초 이내에 결과를 표시합니다.
일상생활에서 물이 튀는 것을 방지하기 위해 제품 전체가 방수 처리되어 있습니다.
쉽게 볼 수 있도록 큰 글꼴 디스플레이 인터페이스 제공
다양한 피부색에 맞춰
생리학적 데이터를 보기 위해 다양한 사람들이 사용할 수 있으며, 피부색이 어두운 사람들에게 더 친숙합니다.
우리의 서비스
고객 요구에 따라 컬러 박스 로고를 사용자 정의하고, 충전 베이스를 선택하고, 프로브 유형을 사용자 정의하고, 충전 적응 표준을 사용자 정의할 수 있습니다.
1. 당신은 공장입니까?
우리는 손가락 맥박 산소 측정기의 소스 공장입니다. 자체 의약품 등록증, 생산 품질 시스템 인증, 발명특허 등을 보유하고 있습니다.
우리는 10년 이상의 ICU 모니터 기술 및 임상 축적을 보유하고 있습니다. 당사의 제품은 ICU, NICU, OR, ER 등에서 널리 사용됩니다.
우리는 R&D, 생산 및 판매를 통합하는 소스 공장입니다. 뿐만 아니라 산소 농도계 산업에서 우리는 많은 소스의 소스입니다. 우리는 많은 유명 산소농도측정기 브랜드 제조업체에 혈액 산소 모듈을 공급해 왔습니다.
(소프트웨어 알고리즘 관련 다수의 발명특허, 제품외관특허를 출원하였습니다.)
또한, 우리는 완전한 ISO:13485 관리 시스템을 갖추고 있으며 고객의 관련 제품 등록을 지원할 수 있습니다.
2. 혈중 산소 수치가 정확합니까?
물론 정확성은 의료 인증을 위해 충족해야 하는 기본 요구 사항입니다. 우리는 기본 요구 사항을 충족할 뿐만 아니라 많은 특수 시나리오에서도 정확성을 고려합니다. 예를 들어, 운동 간섭, 약한 말초 순환, 다른 두께의 손가락, 다른 피부색의 손가락 등.
우리의 정확도 검증은 인간 동맥혈의 혈액 가스 분석 결과와 비교되는 70% ~ 100% 범위의 200 세트 이상의 비교 데이터를 보유하고 있습니다.
운동 상태에서의 정확성 검증은 운동 도구를 사용하여 두드리기, 마찰, 불규칙한 움직임 등의 특정 빈도와 진폭으로 운동하고 운동 상태의 산소 측정기 테스트 결과와 혈액 가스 결과를 비교하는 것입니다. 동맥혈 검증을 위한 분석기로서, 파킨슨병 환자 등 일부 환자에게 사용 여부를 측정하는 것이 도움이 될 것입니다. 이러한 운동 방지 테스트는 현재 업계 내 미국 기업 3개사(masimo, nellcor, Philips)에서만 수행하고 있으며, 우리 가족만이 손가락 클립 산소 측정기를 사용하여 이러한 검증을 수행했습니다.
3. 혈중산소는 왜 위아래로 변동하나요?
혈중 산소 농도가 96%에서 100% 사이로 변동하는 한 이는 정상 범위 내에 있습니다. 일반적으로 혈중 산소 수치는 조용한 상태에서 고르게 호흡하는 경우 상대적으로 안정적입니다. 작은 범위에서 하나 또는 두 개의 값이 변동하는 것은 정상입니다.
그러나 인간의 손에 움직임이나 기타 교란 및 호흡 변화가 있으면 혈중 산소에 큰 변동이 발생합니다. 따라서 사용자는 혈중 산소를 측정할 때 조용히 하는 것이 좋습니다.
4. 4S 빠른 출력값, 실효값인가?
우리의 혈중 산소 알고리즘에는 '창조 가치', '고정 가치'와 같은 설정이 없습니다. 표시된 모든 값은 신체 모델 수집 및 분석을 기반으로 합니다. 4S 신속한 값 출력은 4S 내에서 캡처된 펄스 신호의 신속한 식별 및 처리를 기반으로 합니다. 정확한 식별을 위해서는 많은 임상 데이터 축적과 알고리즘 분석이 필요합니다.
그러나 빠른 4S 값 출력의 전제는 사용자가 가만히 있다는 것입니다. 휴대폰을 켰을 때 움직임이 있으면 알고리즘은 수집된 파형 형태를 기반으로 데이터의 신뢰성을 판단하고 선택적으로 측정 시간을 연장합니다.
5. OEM 및 맞춤화를 지원합니까?
우리는 OEM 및 맞춤화를 지원할 수 있습니다.
그러나 로고 스크린 인쇄에는 별도의 스크린 인쇄 스크린과 별도의 자재 및 BOM 관리가 필요하므로 이로 인해 제품 비용 및 관리 비용이 증가하므로 최소 주문 수량 요건을 갖습니다. MOQ:1K.
당사가 제공할 수 있는 로고는 제품 포장, 설명서, 렌즈 로고에 나타날 수 있습니다.
6. 수출이 가능한가요?
우리는 현재 포장, 매뉴얼 및 제품 인터페이스의 영어 버전을 보유하고 있습니다. 그리고 유럽연합 CE(MDR)와 FDA로부터 의료인증을 획득해 글로벌 판매를 뒷받침할 수 있다.
동시에 우리는 FSC 무료 판매 인증서(중국 및 EU)도 보유하고 있습니다.
그러나 일부 특정 국가의 경우 현지 접근 요건을 이해해야 하며, 일부 국가에서는 별도의 허가가 필요하기도 합니다.
어느 나라로 수출하고 있나요? 해당 국가에 특별한 규제 요건이 있는지 회사에 확인하겠습니다.
7. XX국가 등록 지원이 가능한가요?
일부 국가에서는 대리점에 대한 추가 등록이 필요합니다. 에이전트가 해당 국가에서 당사 제품을 등록하려는 경우 에이전트에게 당사로부터 필요한 정보가 무엇인지 확인하도록 요청할 수 있습니다. 우리는 다음 정보 제공을 지원할 수 있습니다.
510K 인증 인증서
CE(MDR) 인증 인증서
ISO13485 자격증명서
제품정보
상황에 따라 다음 자료를 선택적으로 제공할 수 있습니다(영업 관리자의 승인 필요).
의료기기 일반 안전검사 보고서
전자파 적합성 시험 보고서
생체적합성 시험성적서
제품 임상 보고서
8. 의사 자격증이 있나요?
국내 의료기기 등록 및 인증, FDA 510K 인증, CE 인증(MDR), ISO13485 인증을 완료하였습니다.
그 중 TUV Süd(SUD)로부터 CE 인증(CE0123)을 받았으며, 새로운 MDR 규정에 따라 인증을 받았습니다. 현재 당사는 국내 최초의 핑거클립 산소측정기 제조업체입니다.
생산 품질 시스템과 관련하여 우리는 ISO13485 인증서와 국내 생산 라이센스를 보유하고 있습니다.
또한 우리는 무료 판매 인증서(FSC)를 보유하고 있습니다.
9. 지역 독점 대리점이 가능한가요?
전속 대리점 지원도 가능하지만, 귀사의 운영 상황 및 예상 판매량을 토대로 회사에 승인 신청 후 전속 대리점 권한을 부여해 주셔야 합니다.
일반적으로 일부 대형 에이전트가 현지 영향력과 시장 점유율이 크며 우리 제품을 기꺼이 홍보하여 협력할 수 있는 특정 국가입니다.
10. 귀하의 제품은 새로운 제품입니까? 판매된 지 얼마나 됐나요?
당사의 제품은 신제품이며 시장에 출시된 지 몇 달이 되었습니다. 그들은 독점적으로 디자인되어 고급 제품으로 포지셔닝됩니다. 우리는 현재 OEM 판매를 위한 소수의 고객을 보유하고 있습니다. 등록증으로 인해 FDA, CE 시장에는 정식 진출하지 못했다. 오는 11월 등록증을 취득한 뒤 북미와 유럽연합(EU)에서 판매될 예정이다.
11. 귀하의 제품이 이전에 판매된 적이 있습니까? 리뷰는 무엇입니까?
당사 제품은 신제품이지만 지금까지 수만 개가 출하되었으며 제품 품질이 안정적입니다. 우리는 10년 넘게 산소 포화도 측정기를 만들어 왔으며 고객 피드백 문제를 알고 있습니다. 제품 설계 및 개발, 생산, 원자재 품질 관리, 제품 검사, 포장까지 모든 결함에 대해 고장 모드 분석(DFMEA/PFMEA)을 수행합니다. 배송 등 전 과정의 품질을 제어하여 발생할 수 있는 위험을 방지합니다.
또한, 우리의 제품 디자인은 고유한 특성을 가지고 있으며 매우 민감하며 고객 평가가 상당히 높습니다.
12. 귀하의 제품은 개인 모델입니까? 침해의 위험이 있나요?
이는 당사의 자체 모델이며, 소프트웨어 알고리즘과 관련된 제품외관특허 및 발명특허를 출원하였습니다.
우리 회사에는 지적재산권 제품 보호를 전담하는 전담 인력이 있습니다. 우리는 우리 제품에 대한 지적 재산권에 대한 완전한 분석을 수행하는 동시에 우리 제품 및 기술에 대한 해당 지적 재산권 보호를 위한 레이아웃을 만들었습니다.
