소아 및 어린이용 FRO-204 맥박 산소 측정기
제품영상
제품특징
FRO-204 CE MDR FDA 맥박 산소 측정기소아과
Narigmed의 FRO-204 맥박 산소 측정기는 다양한 조건과 환경에서 안정적이고 정확한 건강 모니터링을 제공하여 소아 및 어린이에게 포괄적인 관리를 제공합니다.
1. 듀얼 컬러 OLED 디스플레이: 선명한 파란색과 노란색 화면은 고대비를 제공하므로 다양한 조명 조건에서도 데이터를 쉽게 읽을 수 있습니다.
2. 정확한 소아용 맞춤: 실리콘 손가락 랩은 어린이의 작은 손가락에 맞게 특별히 설계되어 편안함을 제공하고 정확한 판독을 보장합니다.
3. 향상된 정확도: Narigmed의 고유한 알고리즘은 다양한 피부 톤에 걸쳐 측정 정확도를 향상시킵니다.
4. 움직임 방지 기능: 약간의 움직임에도 안정적인 판독값을 유지하므로 활동적인 어린이에게 이상적입니다.
5. 빠른 응답 시간: 단 몇 초 만에 산소 및 맥박수 판독값을 제공하여 빠른 건강 점검이 가능합니다.
6. 호흡수 모니터링: 장기적인 폐 건강 평가를 가능하게 하여 호흡 문제의 조기 발견을 돕습니다.
7. 소형 및 경량: 집에서 사용하거나 여행 중에도 편리하며 이동 중에도 건강 검진을 보장합니다.
8. 배터리 효율성: 장시간 사용에 최적화되어 자주 충전하지 않고도 장시간 모니터링 세션이 가능합니다.
FRO-204의 맞춤형 소아용 설계는 부모가 특히 발열이나 호흡기 증상과 같은 건강 문제가 있는 동안 일관되고 정확한 모니터링을 위해 신뢰할 수 있도록 보장합니다.
제품 장점
Narigmed의 최신 Dynamic OxySignal Capture 기술을 활용합니다.
FRO-204 맥박 산소 측정기는 낮은 관류 조건에서 탁월한 성능을 제공하여 혈류가 최소인 경우에도 정확한 혈중 산소(SpO2 ±2%) 및 맥박수(PR ±2bpm) 측정을 보장합니다. 이는 혈액 순환이 좋지 않은 환자에게 이상적이며 가장 필요할 때 신뢰할 수 있는 판독값을 제공합니다. 빠른 응답 시간과 높은 감도를 갖춘 FRO-204 맥박 산소 측정기는 까다로운 조건에서도 정밀한 모니터링을 보장합니다.
Narigmed의 고유한 특허받은 모션 방지 알고리즘
당사의 산소측정기는 움직임 방지 성능이 뛰어나 손가락을 계속 흔들거나 간격을 두고 흔들고 있는 동안에도 맥박수 및 혈중 산소값 측정 정확도를 ±4bpm 및 ±3% 이내로 유지합니다. 건강한 사람이든 파킨슨병 환자이든 상관없이 신뢰할 수 있고 정확한 판독값을 보장할 수 있습니다. 신뢰할 수 있는 설계와 첨단 기술을 갖춘 장치는 의료 표준의 정확하고 신뢰할 수 있는 테스트 결과를 얻는 데 매우 적합합니다.
지속적이고 안정적인 모니터링, 산소 발생기 및 인공 호흡기의 좋은 파트너
FRO-204 산소 포화도 측정기는 산소 불포화 현상을 포착하기 위한 높은 감도를 갖추고 있으며 장기간 야간 모니터링을 지원합니다. 충전하는 동안 사용할 수 있어 수면 중 지속적인 건강 추적과 환자에 대한 종합적인 관리를 보장하는 데 이상적입니다. FRO-204 맥박 산소 측정기는 산모에게 훌륭한 도우미입니다.
경쟁사보다 빠른 4초 이내의 신속한 측정
뛰어난 생리학적 신호 식별 기능과 결합된 특허 받은 동작 허용 오차 알고리즘으로 4초 이내에 결과를 보여줍니다.
쉽게 볼 수 있도록 큰 글꼴 디스플레이 인터페이스 제공
FRO-204 맥박 산소 측정기를 사용하면 엄마는 특히 열이 나는 동안 아기의 건강을 지속적으로 모니터링할 수 있습니다. 이 장치는 산소 포화도 수준을 추적하는 데 도움이 되므로 잠재적인 폐렴 위험을 조기에 감지하여 필요한 경우 적시에 의료 서비스를 받을 수 있습니다.
FRO-204 소아용 맥박 산소 측정기: 모든 어린이를 위한 편안함과 정확성
FRO-204 맥박 산소 측정기는 부드러운 실리콘 손가락 패드와 특별한 크기의 실리콘 랩으로 설계되어 어린 어린이의 손가락에 완벽하게 맞고 최대의 편안함을 보장합니다. Narigmed의 고유한 알고리즘은 다양한 피부 톤에 맞게 정확하게 조정되어 각 어린이의 요구에 적응하는 안정적이고 부드러운 모니터링을 제공합니다.
우리의 서비스
고객 요구에 따라 컬러 박스 로고를 사용자 정의하고, 충전 베이스를 선택하고, 프로브 유형을 사용자 정의하고, 충전 적응 표준을 사용자 정의할 수 있습니다.
1. 당신은 공장입니까?
우리는 손가락 맥박 산소 측정기의 소스 공장입니다. 자체 의약품 등록증, 생산 품질 시스템 인증, 발명특허 등을 보유하고 있습니다.
우리는 10년 이상의 ICU 모니터 기술 및 임상 축적을 보유하고 있습니다. 당사의 제품은 ICU, NICU, OR, ER 등에서 널리 사용됩니다.
우리는 R&D, 생산 및 판매를 통합하는 소스 공장입니다. 뿐만 아니라 산소 농도계 산업에서 우리는 많은 소스의 소스입니다. 우리는 많은 유명 산소농도측정기 브랜드 제조업체에 혈액 산소 모듈을 공급해 왔습니다.
(소프트웨어 알고리즘 관련 다수의 발명특허, 제품외관특허를 출원하였습니다.)
또한, 우리는 완전한 ISO:13485 관리 시스템을 갖추고 있으며 고객의 관련 제품 등록을 지원할 수 있습니다.
2. 혈중 산소 수치가 정확합니까?
물론 정확성은 의료 인증을 위해 충족해야 하는 기본 요구 사항입니다. 우리는 기본 요구 사항을 충족할 뿐만 아니라 많은 특수 시나리오에서도 정확성을 고려합니다. 예를 들어, 운동 간섭, 약한 말초 순환, 다른 두께의 손가락, 다른 피부색의 손가락 등.
우리의 정확도 검증은 인간 동맥혈의 혈액 가스 분석 결과와 비교되는 70% ~ 100% 범위의 200 세트 이상의 비교 데이터를 보유하고 있습니다.
운동 상태에서의 정확성 검증은 운동 도구를 사용하여 두드리기, 마찰, 불규칙한 움직임 등의 특정 빈도와 진폭으로 운동하고 운동 상태의 산소 측정기 테스트 결과와 혈액 가스 결과를 비교하는 것입니다. 동맥혈 검증을 위한 분석기로서, 파킨슨병 환자 등 일부 환자에게 사용 여부를 측정하는 것이 도움이 될 것입니다. 이러한 운동 방지 테스트는 현재 업계 내 미국 기업 3개사(masimo, nellcor, Philips)에서만 수행하고 있으며, 우리 가족만이 손가락 클립 산소 측정기를 사용하여 이러한 검증을 수행했습니다.
3. 혈중산소는 왜 위아래로 변동하나요?
혈중 산소 농도가 96%에서 100% 사이로 변동하는 한 이는 정상 범위 내에 있습니다. 일반적으로 혈중 산소 수치는 조용한 상태에서 고르게 호흡하는 경우 상대적으로 안정적입니다. 작은 범위에서 하나 또는 두 개의 값이 변동하는 것은 정상입니다.
그러나 인간의 손에 움직임이나 기타 교란 및 호흡 변화가 있으면 혈중 산소에 큰 변동이 발생합니다. 따라서 사용자는 혈중 산소를 측정할 때 조용히 하는 것이 좋습니다.
4. 4S 빠른 출력값, 실효값인가?
우리의 혈중 산소 알고리즘에는 '창조 가치', '고정 가치'와 같은 설정이 없습니다. 표시된 모든 값은 신체 모델 수집 및 분석을 기반으로 합니다. 4S 신속한 값 출력은 4S 내에서 캡처된 펄스 신호의 신속한 식별 및 처리를 기반으로 합니다. 정확한 식별을 위해서는 많은 임상 데이터 축적과 알고리즘 분석이 필요합니다.
그러나 빠른 4S 값 출력의 전제는 사용자가 가만히 있다는 것입니다. 휴대폰을 켰을 때 움직임이 있으면 알고리즘은 수집된 파형 형태를 기반으로 데이터의 신뢰성을 판단하고 선택적으로 측정 시간을 연장합니다.
5. OEM 및 맞춤화를 지원합니까?
우리는 OEM 및 맞춤화를 지원할 수 있습니다.
그러나 로고 스크린 인쇄에는 별도의 스크린 인쇄 스크린과 별도의 자재 및 BOM 관리가 필요하므로 이로 인해 제품 원가 및 관리 비용이 증가하게 되므로 최소 주문 수량을 요구하게 됩니다. MOQ:1K.
당사가 제공할 수 있는 로고는 제품 포장, 설명서, 렌즈 로고에 나타날 수 있습니다.
6. 수출이 가능한가요?
우리는 현재 포장, 매뉴얼 및 제품 인터페이스의 영어 버전을 보유하고 있습니다. 그리고 유럽연합 CE(MDR)와 FDA로부터 의료인증을 획득해 글로벌 판매를 뒷받침할 수 있다.
동시에 우리는 FSC 무료 판매 인증서(중국 및 EU)도 보유하고 있습니다.
그러나 일부 특정 국가의 경우 현지 접근 요건을 이해해야 하며, 일부 국가에서는 별도의 허가가 필요하기도 합니다.
어느 나라로 수출하고 있나요? 해당 국가에 특별한 규제 요건이 있는지 회사에 확인하겠습니다.
7. XX국가 등록 지원이 가능한가요?
일부 국가에서는 대리점에 대한 추가 등록이 필요합니다. 에이전트가 해당 국가에서 당사 제품을 등록하려는 경우 에이전트에게 당사로부터 필요한 정보가 무엇인지 확인하도록 요청할 수 있습니다. 우리는 다음 정보 제공을 지원할 수 있습니다.
510K 인증 인증서
CE(MDR) 인증 인증서
ISO13485 자격증명서
제품정보
상황에 따라 다음 자료를 선택적으로 제공할 수 있습니다(영업 관리자의 승인 필요).
의료기기 일반 안전검사 보고서
전자파 적합성 시험 보고서
생체적합성 시험성적서
제품 임상 보고서
8. 의사 자격증이 있나요?
국내 의료기기 등록 및 인증, FDA 510K 인증, CE 인증(MDR), ISO13485 인증을 완료하였습니다.
그 중 TUV Süd(SUD)로부터 CE 인증(CE0123)을 받았으며, 새로운 MDR 규정에 따라 인증을 받았습니다. 현재 당사는 국내 최초의 핑거클립 산소측정기 제조업체입니다.
생산 품질 시스템과 관련하여 우리는 ISO13485 인증서와 국내 생산 라이센스를 보유하고 있습니다.
또한 우리는 무료 판매 인증서(FSC)를 보유하고 있습니다.
9. 지역 독점 대리점이 가능한가요?
전속 대리점 지원도 가능하지만, 귀사의 운영 상황 및 예상 판매량을 토대로 회사에 승인 신청 후 전속 대리점 권한을 부여해 주셔야 합니다.
일반적으로 일부 대형 에이전트가 현지 영향력과 시장 점유율이 크며 우리 제품을 기꺼이 홍보하여 협력할 수 있는 특정 국가입니다.
10. 귀하의 제품은 새로운 제품입니까? 판매된 지 얼마나 됐나요?
당사의 제품은 신제품이며 시장에 출시된 지 몇 달이 되었습니다. 그들은 독점적으로 디자인되어 고급 제품으로 포지셔닝됩니다. 우리는 현재 OEM 판매를 위한 소수의 고객을 보유하고 있습니다. 등록증 때문에 FDA, CE 시장에는 정식으로 진출하지 못했다. 오는 11월 등록증을 취득한 뒤 북미와 유럽연합(EU)에서 판매될 예정이다.
11. 귀하의 제품이 이전에 판매된 적이 있습니까? 리뷰는 무엇입니까?
당사 제품은 신제품이지만 지금까지 수만 개가 출하되었으며 제품 품질이 안정적입니다. 우리는 10년 넘게 산소 포화도 측정기를 만들어 왔으며 고객 피드백 문제를 알고 있습니다. 제품 설계 및 개발, 생산, 원자재 품질 관리, 제품 검사, 포장까지 모든 결함에 대해 고장 모드 분석(DFMEA/PFMEA)을 수행합니다. 배송 등 전 과정의 품질을 제어하여 발생할 수 있는 위험을 방지합니다.
또한, 우리의 제품 디자인은 고유한 특성을 가지고 있으며 매우 민감하며 고객 평가가 상당히 높습니다.
12. 귀하의 제품은 개인 모델입니까? 침해의 위험이 있나요?
이는 당사의 자체 모델이며, 소프트웨어 알고리즘과 관련된 제품외관특허 및 발명특허를 출원하였습니다.
우리 회사에는 지적재산권 제품 보호를 전담하는 전담 인력이 있습니다. 우리는 우리 제품에 대한 지적 재산권에 대한 완전한 분석을 수행하는 동시에 우리 제품 및 기술에 대한 해당 지적 재산권 보호를 위한 레이아웃을 만들었습니다.
