소아 및 어린이용 FRO-104 맥박 산소 측정기

간단한 설명:

Narigmed FRO-104 맥박 산소 측정기는 소아 및 아동 건강 모니터링을 위해 특별히 설계되었으며 빠르고 정확한 혈중 산소(SpO2) 및 맥박수(PR) 판독값을 제공합니다. 컴팩트한 디자인과 편안하고 부드러운 실리콘 손가락 패드가 부드러운 착용감을 보장하므로 작은 손가락에 이상적입니다. 가시성이 높은 LED 디스플레이가 장착된 FRO-104는 몇 초 내에 결과를 제공하고 저관류에 최적화되어 최소한의 혈류에서도 신뢰할 수 있는 데이터를 보장합니다. 가정용 및 의료 환경에 적합한 이 맥박 산소 측정기는 부모와 의료 서비스 제공자가 쉽고 자신있게 어린이의 건강을 모니터링하는 데 도움이 됩니다.

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설명

FAQ

제품영상

제품특징

FRO-104 CE MDR FDA 맥박 산소 측정기소아과

Narigmed의 FRO-104 맥박 산소 측정기는 다양한 조건과 환경에서 안정적이고 정확한 건강 모니터링을 제공하여 소아 및 어린이에게 포괄적인 관리를 제공합니다.

1. 빠르고 정확한 판독: 효과적인 건강 모니터링을 위해 몇 초 내에 정확한 SpO2 및 맥박수(PR) 측정값을 제공합니다.

2. 낮은 관류 정확도: 낮은 관류 조건에서도 신뢰할 수 있는 판독값을 제공하여 최소한의 혈류량에도 불구하고 정확도를 보장합니다.

3. 어린이 친화적인 디자인: 부드러운 실리콘 손가락 패드와 작은 클립 크기가 특징으로 작은 손가락에 편안하게 맞도록 설계되었습니다.

4. 가시성이 높은 LED 디스플레이: 선명하고 읽기 쉬운 화면을 통해 측정값에 빠르게 액세스할 수 있어 가정 및 임상 환경에 적합합니다.

5. 컴팩트하고 휴대 가능: 경량 디자인으로 휴대가 간편하여 이동 중에도 건강 검진에 적합합니다.

6. 동작 저항: 약간의 움직임에도 정확한 판독이 가능하므로 측정 중에 가만히 있지 못하는 어린 아이들에게 이상적입니다.

7. 내구성 있고 안전한 재료: 민감한 피부에 안전하고 장기간 사용할 수 있도록 의료용 저자극성 재료로 제작되었습니다.

8. 사용자 친화적인 작동: 간단한 원버튼 기능으로 부모와 의료 서비스 제공자가 접근하고 편리하게 사용할 수 있습니다.

제품 장점

Narigmed의 최신 Dynamic OxySignal Capture 기술을 활용합니다.

FRO-104 맥박 산소 측정기는 저관류 조건에서 탁월한 성능을 제공하여 혈류가 최소인 경우에도 정확한 혈중 산소(SpO2 ±2%) 및 맥박수(PR ±2bpm) 측정을 보장합니다. 이는 혈액 순환이 좋지 않은 환자에게 이상적이며 가장 필요할 때 신뢰할 수 있는 판독값을 제공합니다. 빠른 응답 시간과 높은 감도를 갖춘 FRO-104 맥박 산소 측정기는 까다로운 조건에서도 정밀한 모니터링을 보장합니다.

Narigmed의 고유한 특허받은 움직임 방지 알고리즘

당사의 산소측정기는 움직임 방지 성능이 뛰어나 손가락을 계속 흔들거나 간격을 두고 흔들고 있는 동안에도 맥박수 및 혈중 산소값 측정 정확도를 ±4bpm 및 ±3% 이내로 유지합니다. 건강한 사람이든 파킨슨병 환자이든 상관없이 신뢰할 수 있고 정확한 판독값을 보장할 수 있습니다. 신뢰할 수 있는 설계와 첨단 기술을 갖춘 장치는 의료 표준의 정확하고 신뢰할 수 있는 테스트 결과를 얻는 데 매우 적합합니다.

지속적이고 안정적인 모니터링, 산소 발생기 및 인공 호흡기의 좋은 파트너

FRO-104 맥박 산소 측정기는 산소 불포화 현상을 포착하기 위한 높은 감도를 갖추고 있으며 장기간 야간 모니터링을 지원합니다. 충전하는 동안 사용할 수 있어 수면 중 지속적인 건강 추적과 환자의 종합적인 관리에 이상적입니다. FRO-104 맥박 산소 측정기는 산모에게 훌륭한 도우미입니다.

경쟁사보다 빠른 4초 이내의 신속한 측정

뛰어난 생리적 신호 식별과 결합된 특허 받은 동작 허용 오차 알고리즘으로 4초 이내에 결과를 표시합니다.

쉽게 볼 수 있도록 큰 글꼴 디스플레이 인터페이스 제공

FRO-104 맥박 산소 측정기를 사용하면 엄마는 특히 열이 나는 동안 아기의 건강을 지속적으로 모니터링할 수 있습니다. 이 장치는 산소 포화도 수준을 추적하는 데 도움이 되므로 잠재적인 폐렴 위험을 조기에 감지하여 필요한 경우 적시에 의료 서비스를 받을 수 있습니다.

FRO-104 소아용 맥박 산소 측정기: 모든 어린이를 위한 편안함과 정확성

FRO-104 맥박 산소 측정기는 부드러운 실리콘 손가락 패드와 특별한 크기의 실리콘 랩으로 설계되어 어린 어린이의 손가락에 완벽하게 맞고 최대의 편안함을 보장합니다. Narigmed의 고유한 알고리즘은 다양한 피부 톤에 맞게 정확하게 조정되어 각 어린이의 필요에 적응하는 안정적이고 부드러운 모니터링을 제공합니다.

우리의 서비스

고객 요구에 따라 컬러 박스 로고를 사용자 정의하고, 충전 베이스를 선택하고, 프로브 유형을 사용자 정의하고, 충전 적응 표준을 사용자 정의할 수 있습니다.

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1. 당신은 공장입니까?

우리는 손가락 맥박 산소 측정기의 소스 공장입니다. 자체 의약품 등록증, 생산 품질 시스템 인증, 발명특허 등을 보유하고 있습니다.

우리는 10년 이상의 ICU 모니터 기술 및 임상 축적을 보유하고 있습니다. 당사의 제품은 ICU, NICU, OR, ER 등에서 널리 사용됩니다.

우리는 R&D, 생산 및 판매를 통합하는 소스 공장입니다. 뿐만 아니라 산소 농도계 산업에서 우리는 많은 소스의 소스입니다. 우리는 많은 유명 산소농도측정기 브랜드 제조업체에 혈액 산소 모듈을 공급해 왔습니다.

(소프트웨어 알고리즘 관련 다수의 발명특허, 제품외관특허를 출원하였습니다.)

또한, 우리는 완전한 ISO:13485 관리 시스템을 갖추고 있으며 고객의 관련 제품 등록을 지원할 수 있습니다.

2. 혈중 산소 수치가 정확합니까?

물론 정확성은 의료 인증을 위해 충족해야 하는 기본 요구 사항입니다. 우리는 기본 요구 사항을 충족할 뿐만 아니라 많은 특수 시나리오에서도 정확성을 고려합니다. 예를 들어, 운동 간섭, 약한 말초 순환, 다른 두께의 손가락, 다른 피부색의 손가락 등.

우리의 정확도 검증은 인간 동맥혈의 혈액 가스 분석 결과와 비교되는 70% ~ 100% 범위의 200 세트 이상의 비교 데이터를 보유하고 있습니다.

운동 상태에서의 정확성 검증은 운동 도구를 사용하여 두드리기, 마찰, 불규칙한 움직임 등의 특정 빈도와 진폭으로 운동하고 운동 상태의 산소 측정기 테스트 결과와 혈액 가스 결과를 비교하는 것입니다. 동맥혈 검증을 위한 분석기로서, 파킨슨병 환자 등 일부 환자에게 사용 여부를 측정하는 것이 도움이 될 것입니다. 이러한 운동 방지 테스트는 현재 업계 내 미국 기업 3개사(masimo, nellcor, Philips)에서만 수행하고 있으며, 우리 가족만이 손가락 클립 산소 측정기를 사용하여 이러한 검증을 수행했습니다.

3. 혈중산소는 왜 위아래로 변동하나요?

혈중 산소 농도가 96%에서 100% 사이로 변동하는 한 이는 정상 범위 내에 있습니다. 일반적으로 혈중 산소 수치는 조용한 상태에서 고르게 호흡하는 경우 상대적으로 안정적입니다. 작은 범위에서 하나 또는 두 개의 값이 변동하는 것은 정상입니다.

그러나 인간의 손에 움직임이나 기타 교란 및 호흡 변화가 있으면 혈중 산소에 큰 변동이 발생합니다. 따라서 사용자는 혈중 산소를 측정할 때 조용히 하는 것이 좋습니다.

4. 4S 빠른 출력값, 실효값인가?

우리의 혈중 산소 알고리즘에는 '창조 가치', '고정 가치'와 같은 설정이 없습니다. 표시된 모든 값은 신체 모델 수집 및 분석을 기반으로 합니다. 4S 신속한 값 출력은 4S 내에서 캡처된 펄스 신호의 신속한 식별 및 처리를 기반으로 합니다. 정확한 식별을 위해서는 많은 임상 데이터 축적과 알고리즘 분석이 필요합니다.

그러나 빠른 4S 값 출력의 전제는 사용자가 가만히 있다는 것입니다. 휴대폰을 켰을 때 움직임이 있으면 알고리즘은 수집된 파형 형태를 기반으로 데이터의 신뢰성을 판단하고 선택적으로 측정 시간을 연장합니다.

5. OEM 및 맞춤화를 지원합니까?

우리는 OEM 및 맞춤화를 지원할 수 있습니다.

그러나 로고 스크린 인쇄에는 별도의 스크린 인쇄 스크린과 별도의 자재 및 BOM 관리가 필요하므로 이로 인해 제품 비용 및 관리 비용이 증가하므로 최소 주문 수량 요건을 갖습니다. MOQ:1K.

당사가 제공할 수 있는 로고는 제품 포장, 설명서, 렌즈 로고에 나타날 수 있습니다.

6. 수출이 가능한가요?

우리는 현재 포장, 매뉴얼 및 제품 인터페이스의 영어 버전을 보유하고 있습니다. 그리고 유럽연합 CE(MDR)와 FDA로부터 의료인증을 획득해 글로벌 판매를 뒷받침할 수 있다.

동시에 우리는 FSC 무료 판매 인증서(중국 및 EU)도 보유하고 있습니다.

그러나 일부 특정 국가의 경우 현지 접근 요건을 이해해야 하며, 일부 국가에서는 별도의 허가가 필요하기도 합니다.

어느 나라로 수출하고 있나요? 해당 국가에 특별한 규제 요건이 있는지 회사에 확인하겠습니다.

7. XX국가 등록 지원이 가능한가요?

일부 국가에서는 대리점에 대한 추가 등록이 필요합니다. 에이전트가 해당 국가에서 당사 제품을 등록하려는 경우 에이전트에게 당사로부터 필요한 정보가 무엇인지 확인하도록 요청할 수 있습니다. 우리는 다음 정보 제공을 지원할 수 있습니다.

510K 인증 인증서

CE(MDR) 인증 인증서

ISO13485 자격증명서

제품정보

상황에 따라 다음 자료를 선택적으로 제공할 수 있습니다(영업 관리자의 승인 필요).

의료기기 일반 안전검사 보고서

전자파 적합성 시험 보고서

생체적합성 시험성적서

제품 임상 보고서

8. 의사 자격증이 있나요?

국내 의료기기 등록 및 인증, FDA 510K 인증, CE 인증(MDR), ISO13485 인증을 완료하였습니다.

그 중 TUV Süd(SUD)로부터 CE 인증(CE0123)을 받았으며, 새로운 MDR 규정에 따라 인증을 받았습니다. 현재 당사는 국내 최초의 핑거클립 산소측정기 제조업체입니다.

생산 품질 시스템과 관련하여 우리는 ISO13485 인증서와 국내 생산 라이센스를 보유하고 있습니다.

또한 우리는 무료 판매 인증서(FSC)를 보유하고 있습니다.

9. 지역 독점 대리점이 가능한가요?

전속 대리점 지원도 가능하지만, 귀사의 운영 상황 및 예상 판매량을 토대로 회사에 승인 신청 후 전속 대리점 권한을 부여해 주셔야 합니다.

일반적으로 일부 대형 에이전트가 현지 영향력과 시장 점유율이 크며 우리 제품을 기꺼이 홍보하여 협력할 수 있는 특정 국가입니다.

10. 귀하의 제품은 새로운 제품입니까? 판매된 지 얼마나 됐나요?

당사의 제품은 신제품이며 시장에 출시된 지 몇 달이 되었습니다. 그들은 독점적으로 디자인되어 고급 제품으로 포지셔닝됩니다. 우리는 현재 OEM 판매를 위한 소수의 고객을 보유하고 있습니다. 등록증으로 인해 FDA, CE 시장에는 정식 진출하지 못했다. 오는 11월 등록증을 취득한 뒤 북미와 유럽연합(EU)에서 판매될 예정이다.

11. 귀하의 제품이 이전에 판매된 적이 있습니까? 리뷰는 무엇입니까?

당사 제품은 신제품이지만 지금까지 수만 개가 출하되었으며 제품 품질이 안정적입니다. 우리는 10년 넘게 산소 포화도 측정기를 만들어 왔으며 고객 피드백 문제를 알고 있습니다. 제품 설계 및 개발, 생산, 원자재 품질 관리, 제품 검사, 포장까지 모든 결함에 대해 고장 모드 분석(DFMEA/PFMEA)을 수행합니다. 배송 등 전 과정의 품질을 제어하여 발생할 수 있는 위험을 방지합니다.

또한, 우리의 제품 디자인은 고유한 특성을 가지고 있으며 매우 민감하며 고객 평가가 상당히 높습니다.